GSO ISO/TS 10993-19:2016
مواصفة قياسية خليجية
الإصدار الحالي
·
اعتمدت بتاريخ
22 ديسمبر 2016
·
التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -- الجزء 19: التمييز الفيزيائي الكيميائي، والتشكيلي، والطوبوغرافي للمواد
ملفات الوثيقة GSO ISO/TS 10993-19:2016
الإنجليزية
15 صفحات
الإصدار الحالي
اللغة المرجعية
يمكنك شراء هذه المواصفة من أحد متاجر الدول الأعضاء
مجال الوثيقة GSO ISO/TS 10993-19:2016
تقدم هذه المواصفة الفنية مجموعة ضوابط وطرق اختبار تفيد في تحديد الخواص الفيزيائية الكيميائية، والتشكيلية والطوبوغرافية وتقييمها ضمن مواد الأجهزة الطبية النهائية. ويقتصر هذا التقييم على الخواص التي ليست لها صلة بالتقييم الحيوي واستخدام الجهاز الطبي (التطبيق السريري ومدة الاستخدام) حتى إذا كانت هذه الخواص تتداخل مع الفاعلية السريرية.
لا يتناول هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 10993 تحديد كميات منتجات الانحلال، التي تتناولها أجزاء المواصفات القياسية ISO 10993-9 و ISO 10993-13 و ISO 10993-14 و ISO 10993-15. ويتناول جزء المواصفة القياسية ISO 10993-18.
لا تسري سلسلة المواصفات القياسية الدولية ISO 10993 في حالة عدم ملامسة المادة أو الجهاز للجسم بشكل مباشر أو غير مباشر (انظر جزء المواصفة القياسية ISO 10993-1:2003, 4.2).
الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة
GSO 1943:2021
لائحة فنية خليجية
مستحضرات التجميل – متطلبات السلامة في مستحضرات التجميل ومنتجات العناية الشخصية
GSO 2017:2023
مواصفة قياسية خليجية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال
GSO 2241:2023
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل - منظفات الجسم
GSO 2302:2022
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل – أقنعة الوجه
اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة
GSO ISO 11608-6:2024
ISO 11608-6:2022
مواصفة قياسية خليجية
أنظمة الحقن بواسطة الابر للاستخدام الطبي - المتطلبات وطرق الاختبار-الجزء 6: أنظمة التوصيل على الجسم
GSO ISO 16256:2024
ISO 16256:2021
مواصفة قياسية خليجية
الفحوصات المخبرية السريرية واجهزة الاختبار التشخيصي – الطريقة المرجعية لاختبار نشاط مضادات الخمائر والفطريات المسببة للأمراض المعدية
GSO ISO 14708-3:2024
ISO 14708-3:2017
مواصفة قياسية خليجية
عمليات الزراعة الجراحية -- الأدوات الطبية الفعالة القابلة للزرع -- الجزء 3: المنبهات العصبية القابلة للزرع
GSO ISO 17069:2024
ISO 17069:2020
مواصفة قياسية خليجية
التصميم الميسر - الاعتبارات والمنتجات المساعدة للوصول والمشاركة بالاجتماع